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Salud

La FDA dice que son necesarias ambas dosis de las vacunas contra el coronavirus para que haga efecto

Cualquiera que reciba la vacuna Moderna o Pfizer debe recibir dos dosis completas, dijeron el lunes dos altos funcionarios de la Administración Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).

También descartaron otras ideas para ampliar el suministro de vacunas y dijeron que las personas que especulan sobre la posibilidad de arreglárselas con una sola dosis o reducirlas a la mitad están malinterpretando los datos.

«Hemos estado siguiendo las discusiones y los informes de noticias sobre cómo reducir la cantidad de dosis, extender el tiempo entre dosis, cambiar la dosis (media dosis) o mezclar y combinar vacunas para inmunizar a más personas contra el covid-19», dijeron en un comunicado el comisionado de la FDA, el Dr. Stephen Hahn y el Dr. Peter Marks, que dirige la división de vacunas de la FDA.

«Todas estas son preguntas razonables para considerar y evaluar en los ensayos clínicos. Sin embargo, en este momento, es prematuro sugerir cambios en las dosis autorizadas por la FDA o en los programas de estas vacunas y no se basa sólidamente en la evidencia disponible. Sin los datos adecuados que respalden tal cambios en la administración de la vacuna, corremos un riesgo significativo de poner en riesgo la salud pública, socavando los esfuerzos históricos de vacunación para proteger a la población del covid-19”, agregaron.

El principal asesor de la Operación Warp Speed, Moncef Slaoui, le dijo a CNN el domingo que la FDA consideraría administrar medias dosis de la vacuna contra el covid-19 de Moderna a personas de 18 a 55 años, lo que podría hacer que la vacuna esté disponible para el doble de personas en este grupo de edad.

Slaoui dijo que los datos anteriores muestran que la vacuna pareció provocar respuestas de anticuerpos efectivas entre los voluntarios menores de 55 años que recibieron la dosis completa de 100 microgramos o la mitad de la dosis. Si bien un documento informativo de la FDA el mes pasado también hace referencia a estas respuestas inmunes «comparables» del estudio de fase 2 de Moderna, los datos completos aún no se han publicado.

Fuente:https://cnnespanol.cnn.com/2021/01/05/la-fda-dice-que-son-necesarias-ambas-dosis-de-las-vacunas-contra-el-coronavirus-para-que-haga-efecto/

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