«EE.UU. aprueba nuevo medicamento contra el cáncer de páncreas avanzado»
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó Rasonque, nombre comercial del daraxonrasib, un nuevo medicamento oral de administración diaria destinado al tratamiento de adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico, la forma más común del cáncer de páncreas. La autorización representa una nueva alternativa para pacientes que ya recibieron al menos una terapia sistémica previa o que, por su condición, no son candidatos para tratamientos combinados con varios medicamentos.
Uno de los aspectos más importantes de Rasonque es que actúa directamente sobre las proteínas RAS, consideradas uno de los principales motores del crecimiento tumoral en el cáncer de páncreas. Durante décadas, las alteraciones relacionadas con RAS han sido uno de los grandes desafíos de la investigación oncológica por la dificultad de desarrollar medicamentos capaces de bloquearlas de forma eficaz. La aprobación de daraxonrasib abre así una nueva vía de tratamiento dirigido para una enfermedad que continúa teniendo uno de los pronósticos más complejos dentro de la oncología.
La decisión de la FDA estuvo respaldada por el ensayo clínico de fase 3 RASolute 302, realizado con 500 pacientes con cáncer pancreático metastásico cuya enfermedad había avanzado después de recibir un tratamiento previo. Los participantes fueron divididos entre quienes recibieron daraxonrasib y quienes fueron tratados con diferentes esquemas de quimioterapia considerados estándar. Entre los principales parámetros evaluados estuvieron la supervivencia general y el tiempo durante el cual la enfermedad permaneció sin progresar.
Los resultados mostraron una mejora significativa para los pacientes tratados con el nuevo medicamento. De acuerdo con Revolution Medicines, compañía desarrolladora del fármaco, Rasonque redujo en un 60 % el riesgo de muerte frente a la quimioterapia utilizada en el estudio. Reportes sobre los resultados indican además que la mediana de supervivencia alcanzó aproximadamente 13,2 meses con daraxonrasib, frente a 6,7 meses entre quienes recibieron quimioterapia. Aunque el medicamento no representa una cura para el cáncer de páncreas, los resultados suponen un avance importante para pacientes con enfermedad metastásica y opciones terapéuticas limitadas.
El cáncer de páncreas sigue siendo considerado uno de los tumores más agresivos, en parte porque suele diagnosticarse cuando la enfermedad ya se encuentra avanzada y porque históricamente ha respondido de manera limitada a muchos tratamientos convencionales. La llegada de una terapia dirigida específicamente contra RAS genera nuevas expectativas no solo para el cáncer pancreático, sino también para futuras investigaciones en otros tumores impulsados por alteraciones en esta familia de proteínas. Rasonque ya se encuentra disponible bajo prescripción médica en Estados Unidos para los pacientes que cumplen con los criterios establecidos por la FDA.
